對(duì)于無菌提供的產(chǎn)品配件,應(yīng)當(dāng)說明與滅菌方法相適應(yīng)的初包裝的信息,明確對(duì)直接接觸產(chǎn)品包裝的初始污染水平接受的程度;明確最小銷售單元內(nèi)包含的產(chǎn)品數(shù)量及其中每一獨(dú)立產(chǎn)品或配件的包裝形式;網(wǎng)式霧化器明確產(chǎn)品運(yùn)輸包裝的形式及包含最小銷售單元包裝的數(shù)量。
若設(shè)備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長管路,應(yīng)將所有附件及延長管路搭配至最長路徑,此時(shí)霧化率應(yīng)不小于標(biāo)稱值。應(yīng)規(guī)定工作時(shí)液體容器內(nèi)藥液的溫升,并在網(wǎng)式霧化器研究資料中說明確定該溫升的理由,尤其應(yīng)關(guān)注在液體容器至低裝量及以下時(shí)的藥液溫升。